Estratégias para favorecer a compreensão do termo de consentimento pelos participantes de ensaios clínicos: revisão integrativa / Strategies to favor comprehension of the consent form by clinical trial participants: an integrative review / Estrategias para facilitar la comprensión del formulario de consentimiento por parte de los participantes en ensayos clínicos: una revisión integradora

Objetivo: analisar as estratégias utilizadas para favorecer a compreensão de participantes de pesquisas clínicas sobre o termo de consentimento livre e esclarecido, bem como, as bases teóricas em que se apoiam. Métodos: revisão integrativa da literatura realizada no ano de 2019 e atualizada em 2021 em seis bases de dados eletrônicas, adicionada de busca reversa a partir das referências dos artigos incluídos. Resultados: dos 21 artigos selecionados, foram identificadas estratégias de mudanças no conteúdo, da forma de apresentação do termo de consentimento, bem como estratégias multimodais. As estratégias identificadas relacionam-se, em sua maioria, ao referencial tradicional de aprendizagem e resultaram em melhor compreensão por parte dos indivíduos que estavam em processo de obtenção do consentimento para participar de ensaios clínicos, em comparação com as estratégias usuais, mas, para a maioria o patamar de compreensão manteve-se abaixo de 60,0%. Conclusões: as estratégias resultaram na melhora da compreensão geral, porém, com persistência da incompreensão ou compreensão limitada de conceitos fundamentais inerentes à participação em pesquisas clínicas, reforçando que o processo de obtenção do consentimento é um fenômeno complexo e que requer atenção especial dos pesquisadores, na busca de garantir a compreensão adequada das informações, garantindo, de fato, a tomada de decisão esclarecida.

Objective: to analyze the strategies used to favor the comprehension of clinical trial participants about the informed consent form, as well as the theoretical bases on which these are based. Methods: integrative literature review performed in 2019 and updated in 2021 in six electronic databases, plus a reverse search based on references of the included articles. Results: strategies of changing the content and the form of presentation of the consent form, as well as multimodal strategies were identified in the 21 selected articles. The identified strategies are mostly related to the traditional learning framework and resulted in a better understanding by individuals in the process of obtaining consent to participate in clinical trials, compared to the usual strategies. For the most part, the level of comprehension remained below 60.0%. Conclusions: the strategies resulted in an improvement in general understanding, although with persisting misunderstanding or limited understanding of fundamental concepts inherent to participation in clinical trials, reinforcing that the process of obtaining consent is a complex phenomenon that requires special attention from researchers, in the quest to ensure proper understanding of information, and an actually informed decision-making.

Objetivo: analizar las estrategias utilizadas para favorecer la comprensión de los participantes en la investigación clínica sobre el formulario de consentimiento informado, así como las bases teóricas en las que se fundamentan. Métodos: revisión bibliográfica integradora realizada en 2019 y actualizada en 2021 en seis bases de datos electrónicas, además de búsqueda inversa a partir de las referencias de los artículos incluidos. Resultados:de los 21 artículos seleccionados, se identificaron estrategias para modificar el contenido y la forma de presentación del formulario de consentimiento, así como estrategias multimodales. Las estrategias identificadas estaban relacionadas en su mayoría con el marco de aprendizaje tradicional y dieron lugar a una mejor comprensión por parte de las personas que estaban en proceso de obtener el consentimiento para participar en ensayos clínicos, en comparación con las estrategias habituales, pero para la mayoría de ellas el nivel de comprensión se mantuvo por debajo del 60%. Conclusiones: las estrategias resultaron en una mejora de la comprensión general, sin embargo, con la persistencia de incomprensión o comprensión limitada de conceptos fundamentales inherentes a la participación en la investigación clínica, reforzando que el proceso de obtención del consentimiento es un fenómeno complejo que requiere especial atención por parte de los investigadores, en la búsqueda de garantizar la adecuada comprensión de la información, asegurando, de hecho, la toma de una decisión informada

Compreensão do consentimento informado em pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus: estudo transversal / Understanding of informed consent in clinical research for a vaccine against Zika virus: a cross-sectional study / Comprensión del consentimiento informado en la investigación clínica de una vacuna contra el virus del Zika: un estudio transversal

OBJETIVO: avaliar a compreensão das informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelos participantes de uma pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus. MÉTODO: estudo transversal com amostra por conveniência e participação de 101 voluntários de uma pesquisa clínica em Belo Horizonte, Minas Gerais. Utilizou-se um questionário estruturado. A análise dos dados foi realizada no programa R, segundo a estatística descritiva e inferencial. RESULTADOS: a média de acertos dos participantes sobre as informações do documento de consentimento foi de 66,9%. A maioria dos participantes assinou o documento sem o conhecimento suficiente das informações da pesquisa. O Índice de compreensão foi maior entre os participantes que tinham se voluntariado em pesquisas prévias (p=0,039). CONCLUSÃO: verificaram-se limitações importantes na compreensão dos participantes sobre informações do termo de consentimento, o que comprometeu a decisão autônoma. São necessárias adaptações e melhorias nos processos de consentimento informado em prol da sua validade.

OBJECTIVE: to assess the understanding of the information contained in the Informed Consent Form by the participants of a clinical trial of a vaccine against the Zika virus. METHOD: cross-sectional study using intentional sampling, including a total of 101 volunteers in clinical research in Belo Horizonte, Minas Gerais. A structured questionnaire was used. Data analysis was performed using R software, according to descriptive and inferential statistics. RESULTS: the mean of correct answers of the participants regarding the information in the consent form was 66.9%. Most participants signed the document without sufficient knowledge of the research information. The comprehension index was higher among participants who had volunteered in previous research (p=0.039). CONCLUSION: there were important limitations in the participants' understanding of information in the consent form, which compromised the autonomous decision. Adaptations and improvements are necessary in the processes of informed consent for its validity.

OBJETIVO: evaluar la comprensión de las informaciones contenidas en el Término de Consentimiento Libre e Informado por los participantes de un ensayo clínico de una vacuna contra el virus del Zika. MÉTODO: estudio transversal con muestra de conveniencia y participación de 101 voluntarios en una investigación clínica en Belo Horizonte, Minas Gerais. Se utilizó un cuestionario estructurado. El análisis de datos se realizó mediante el programa R, según estadística descriptiva e inferencial. RESULTADOS: el promedio de aciertos de los participantes con respecto a las informaciones del documento de consentimiento fue de 66,9%. La mayoría de los participantes firmó el documento sin conocimiento suficiente de las informaciones de la investigación. El índice de comprensión fue mayor entre los participantes que se habían ofrecido como voluntarios en investigaciones anteriores (p=0,039). CONCLUSIÓN: hubo limitaciones importantes en la comprensión de las informaciones del formulario de consentimiento por parte de los participantes, lo que comprometió la decisión autónoma. Son necesarias adecuaciones y mejoras en los procesos de consentimiento informado para su validez.

Telenovela como estratégia de educação nutricional no âmbito de uma política pública de acesso à alimentação adequada e saudável / Soap opera as a food and nutritional education strategy in the context of a public policy to promote access to adequate healthy food / Telenovela como estrategia de educación alimentaria y nutricional en el ámbito de una política pública de acceso a la alimentación adecuada y saludable

O presente estudo objetivou analisar a telenovela "O caminho do meio" como estratégia de educação alimentar nutricional e a sua relação com os processos de aprendizagem inventiva e com a produção de novos modos de subjetivação. Trata-se de um estudo com abordagem qualitativa, com 15 frequentadores de um restaurante popular, por meio de: (1) visualização da telenovela "O caminho do meio", com duração de 46 minutos; e (2) entrevista individual realizada com um roteiro previamente estruturado. Após gravação, transcrição e análise de conteúdo dos discursos emergiram três categorias: (1) a telenovela e as experiências de vida dos frequentadores do restaurante popular; (2) a telenovela: cenas, personagens e mensagem; (3) novas percepções e tendências relacionadas à alimentação e ao estilo de vida. A experimentação com a telenovela forneceu uma aprendizagem inventiva e a produção de novos modos de subjetivação. (AU)

This study analyzed the soap opera "O caminho do meio" (The Middle Way) as a food and nutritional education strategy and its relation with inventive learning and the production of new modes of subjectivation. We conducted a qualitative study with 15 people who eat at a "popular restaurant" involving the following: (1) Watching the soap opera "O caminho do meio", which lasts 46 minutes; and (2) Individual interviews administered using a previously prepared guide. Three thematic categories emerged after recording, transcribing and analyzing the content of the interviews: (1) "The soap opera and the life experiences of the respondents"; (2) "The soap opera: scenes, characters and message"; and (3) "New perceptions and trends related to eating and lifestyle. The experimentation with the soap opera stimulated inventive learning and the production of new modes of subjectivation. (AU)

El objetivo del presente estudio fue analizar la telenovela "O caminho do meio" como estrategia de educación alimentaria y nutricional y su relación con los procesos de aprendizaje inventivo y con la producción de nuevos modos de subjetivación. Se trata de un estudio con abordaje cualitativo, con 15 frecuentadores de un restaurante popular, por medio de: (1) Visionado de la telenovela "O caminho do meio", con duración de 46 minutos; y (2) Entrevista individual realizada a partir de un guion previamente estructurado. Después de la grabación, de la transcripción y del análisis de contenido de los discursos surgieron 3 categorías: (1) "La telenovela y las experiencias de vida de los frecuentadores del restaurante popular"; (2) "La telenovela: escenas, personajes y mensaje" (3) "Nuevas percepciones y tendencias relacionadas a la alimentación y al estilo de vida". La experimentación con la telenovela proporcionó un aprendizaje inventivo y la producción de nuevos modos de subjetivación. (AU)

Innovative Methodologies to Teach Patient Safety in Undergraduate Nursing: Scoping Review / Metodologías innovadoras para la enseñanza de la seguridad del paciente en el pregrado de Enfermería: scoping review / Metodologias inovadoras para o ensino da segurança do paciente na graduação em Enfermagem: scoping review

ABSTRACT Objective: This work sought to identify the innovative methodologies used to teach patient safety in undergraduate Nursing. Materials and method: This is a scoping review conducted according to the recommendations by the Joanna Briggs Institute Reviewers' Manual, through the databases: Medline/PubMed, Cumulative Index of Nursing and Allied Health, Scopus, Web of Science, Education Resources Information Center, Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences, Catálogo de Tesis de la Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior, The National Library of Australia's Academic Archive Online, Digital Access to Research Theses Europe E-Theses Portal, Electronic Theses Online Service, Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal, National ETD Portal, and Theses Canada. Results: The study included 19 studies, most of descriptive type (n = 8; 42.1 %) and quasi-experimental (n = 7; 36.8 %) with quantative approach (n = 11; 57.9 %), conducted in the United States (n = 4; 21.1 %), in 2013 (n = 4; 21.1 %) and 2017 (n = 4; 21.1 %). The innovative methodologies used to teach patient safety in undergraduate Nursing that were highlighted included the scenario of the care practice simulated in the laboratory (n = 14; 73.7 %) and educational videos (n = 7; 36.8 %). Conclusions: It was identified that innovative methodologies used to teach patient safety in undergraduate Nursing were simulation, videos, staging/role playing, and films, all applied in the classroom teaching modality.

RESUMEN Objetivo: identificar las metodologías innovadoras utilizadas para la enseñanza de la seguridad del paciente en el pregrado de Enfermería. Materiales y método: scoping review realizada de acuerdo con las recomendaciones del Joanna Briggs Institute Reviewers' Manual, por medio de las bases de datos: Medline/PubMed, Cumulative Index of Nursing and Allied Health, Scopus, Web of Science, Education Resources Information Center, Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud, Catálogo de Tesis de la Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior, The National Library of Australia's, Academic Archive Online, Digital Access to Research Theses Europe E-Theses Portal, Electronic Theses Online Service, Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal, National ETD Portal y Theses Canada. Resultados: se incluyeron 19 estudios; la mayoría de tipo descriptivo (n = 8; 42,1 %) y casi experimental (n = 7; 36,8 %); con enfoque cuantitativo (n = 11; 57,9 %); realizados en los Estados Unidos (n = 4; 21,1 %), en el 2013 (n = 4; 21,1 %) y el 2017 (n = 4; 21,1 %). Las metodologías innovadoras utilizadas para la enseñanza de la seguridad del paciente en el pregrado de Enfermería que se destacaron fueron: el escenario de práctica asistencial simulada en laboratorio (n = 14; 73,7 %) y los videos educacionales (n = 7; 36,8 %). Conclusiones: se identificó que las metodologías innovadoras utilizadas para la enseñanza de la seguridad del paciente en el pregrado de Enfermería fueron simulacro, videos, escenificación/dramatización y películas, todas aplicadas en la modalidad de enseñanza presencial.

RESUMO Objetivo: identificar as metodologias inovadoras utilizadas para o ensino da segurança do paciente na graduação em Enfermagem. Materiais e método: scoping review conduzida conforme as recomendações do Joanna Briggs Institute Reviewers' Manual, por meio das bases de dados: Medline/PubMed, Cumulative Index of Nursing and Allied Health, Scopus, Web of Science, Education Resources Information Center, Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde, Catálogo de Teses e Dissertações da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior, The National Library of Australia's, Academic Archive Online, Digital Access to Research Theses Europe E-Theses Portal, Electronic Theses Online Service, Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal, National ETD Portal e Theses Canada. Resultados: foram incluídos 19 estudos; a maioria do tipo descritivo (n = 8; 42,1 %) e quase experimental (n = 7; 36,8 %); com abordagem quantitativa (n = 11; 57,9 %); realizados nos Estados Unidos (n = 4; 21,1 %), em 2013 (n = 4; 21,1 %) e em 2017 (n = 4; 21,1 %). As metodologias inovadoras utilizadas para o ensino da segurança do paciente na graduação em Enfermagem que se destacaram foram o cenário de prática assistencial simulada em laboratório (n = 14; 73,7 %) e os vídeos educacionais (n = 7; 36,8 %). Conclusões: identificou-se que as metodologias inovadoras utilizadas para o ensino da segurança do paciente na graduação em Enfermagem foram simulação, vídeos, encenação/dramatização e filmes, todas aplicadas na modalidade de ensino presencial.

Planejamento integrado do ensino na perspectiva de docentes de uma universidade federal / Planning teaching in perspective of a federal university lectures

Objetivo: analisar as atividades de planejamento integrado implementadas em duas disciplinas de um curso de graduação. Metodologia: estudo de caso, descritivo, qualitativo realizado com 12 docentes de duas disciplinas do curso. Os dados foram coletados de janeiro a junho de 2013, mediante entrevistas com roteiro semiestruturado, posteriormente submetidas à análise de conteúdo. Resultados: as categorias oriundas da pesquisa foram ‘interpretações que deram sentido à política de integração da EEUFMG’; ‘planejamento docente no contexto da prática’; ‘processo de implementação da integração de disciplinas’. Conclusão: o planejamento docente integrado favorece a integração entre disciplinas, a depender da efetividade de projeto educacional centrado na intencionalidade, definida com base em objetivos.

Objective: to analyze the integrated planning activities implemented in two subjects of a degree course. Methodology: case study, descriptive, qualitative, with twelve teachers of two disciplines of the course. Data were collected from January to June 2013, through interviews with semi-structured, then submitted to content analysis. Results: the categories resulting from the research were ‘Interpretations that gave meaning to the EEUFMG integration policy’; ‘Teaching planning in the context of the practice’; ‘Implementation process of integration of disciplines’. Conclusion: the integrated teaching planning favors the integration between disciplines, depending on the effectiveness of educational project focused on intentionality, defined based on objective.

Objetivo: analizar las actividades de planificación integradas implementadas en dos temas de un curso de grado. Metodología: estudio de caso, descriptivo, cualitativo, con doce maestros de dos disciplinas del curso. Los datos fueron recogidos de enero a junio de 2013, a través de entrevistas con semi-estructurada, a continuación, sometido a análisis de contenido. Resultados: las categorías que resultan de la investigación fueron ‘interpretaciones que daban sentido a la política de integración EEUFMG’; ‘La enseñanza de la planificación en el contexto de la práctica’; ‘Proceso de implementación de la integración de disciplinas “. Conclusión: la planificación de la enseñanza integrada favorece la integración entre disciplinas, dependiendo de la eficacia del proyecto educativo centrado en la intencionalidad, definido basado en criterios objetivos.

Currículo integrado no ensino superior em enfermagem: o que dizem os enfermeiros docentes / The integrated curriculum in higher education in nursing: what they say teachers nurses

Objetivo: estudo que buscou identificar como se configura o conceito de currículo integrado nos discursos de enfermeiros docentes de graduação em Enfermagem. Metodologia: estudo de caso em que foram realizadas entrevistas com sete docentes e os dados foram analisados pela técnica da análise de discurso. Resultados: o conceito de currículo integrado relacionou-se as diferenças entre os currículos tradicional e integrado, à organização em espiral dos conteúdos, à integração ensino-serviço e à sua relação com o trabalho no Sistema Único de Saúde. Conclusões: há uma contribuição para a ampliação das discussões sobre o currículo integrado e as suas potencialidades para a formação do enfermeiro.

Objective: the study that aimed to identify the configuration of the concept of integrated curriculum in the speeches nurses of undergraduate nursing faculty. Methodology: case study whose interviews were conducted with seven teachers and the data were analyzed by the technique of discourse analysis. Results: the concept of integrated curriculum related to the differences between traditional and integrated curricula, the organization spiral of the contents, the teaching-service integration and its relation to the work in the National Health System. Conclusions: there is a contribution to the expansion of the discussions on the integrated curriculum and its potential for the formation of the nurse.

Objetivo: estudio que trató de identificar la configuración del concepto de currículo integrado en los discursos de los profesores de enfermería. Metodologia: estudio de caso em que se entrevistó a siete maestros y los datos fueron analizados por la análisis del discurso. Resultados: el concepto de plan de estudios integrado en relación con las diferencias entre los planes de estudios tradicionales e integrada, la espiral organización de los contenidos, la integración docencia-servicio y su relación con el Sistema Nacional de Salud. Conclusións: hay una contribución a la expansión de las discusiones en el plan de estudios integrado y su potencial para la formación de los enfermeras.

Avaliação do currículo de enfermagem: travessia em direção ao projeto pedagógico / Nursing curriculum evaluation: crossing into the educational project / Evaluación del plan de estudios de enfermería: hacia el proyecto educativo

O objetivo é descrever o processo de avaliação curricular implementado em 2009, na Escola de Enfermagem da UFMG. Para isso, foi adotado o Modelo de Avaliação Contexto, Insumos, Processo e Produto. O texto consta de quatro partes: construção coletiva da proposta curricular; concepção da avaliação curricular; dimensões do processo de avaliação; resultados obtidos em uma das estratégias empregadas. O processo de avaliação tem favorecido a análise coletiva sobre as dimensões do currículo, mesmo com participação docente aquém do esperado, a análise sobre os impactos da formação no mercado de trabalho e a inserção dos discentes no processo. O modelo adotado, embora de caráter racional, tem possibilitado reinvenções nos processos de avaliação, com implicações nos modos de subjetivação docente.

The aim of this study is to describe the curriculum evaluation process implemented in 2009, in the Nursing School of UFMG. For this, researchersadopted the Context, Inputs, Process and Product Evaluation Model. The text consists of four parts: collective construction of the curricular proposal;design of curriculum evaluation; dimensions of the evaluation process; results of one of the strategies employed. The evaluation process has favoredthe collective analysis of the curriculum dimensions, even with teachers’ participation lower than expected, the analysis of the impact of training inthe labor market and the inclusion of students in the process. The adopted model, although having a rational character, has enabled reinventionsin the assessment, with implications in the ways of educational subjectivity.

El objetivo del presente estudio fue describir el proceso de evaluación del plan de estudios puesto en práctica en 2009 en la Escuela de Enfermeríade la UFMG. Para ello, hemos adoptado el modelo de evaluación de contexto, insumos, procesos y productos. El texto consta de cuatro partes:construcción colectiva de la propuesta del plan de estudios; diseño de la evaluación del plan de estudios; dimensiones del proceso de evaluación;resultados obtenidos en una de las estrategias empleadas. El proceso de evaluación ha favorecdo el análisis colectivo de las dimensiones del plande estudios; incluso con participación docente inferior a lo esperado; análisis del impacto de la formación en el mercado laboral e inclusión de losestudiantes en el proceso. A pesar de ser racional, el modelo adoptado ha permitido reinvenciones en los procesos de evaluación, con implicacionesen los modos de subjetivación docente.